自分の血糖値を知ることは重要

　血糖値は、血液中のブドウ糖(血糖)の量を示す。血糖値は1日のなかでも時間とともに変化し、食事の内容や量、運動やストレスなど、さまざまな要因で変動している(血糖変動)。

　糖尿病の治療では、食事と運動、さらに必要に応じて飲み薬やインスリンなどの薬による治療を行い、血糖値を目標値に近づけることが目標となる。そのために、自分自身の血糖値を知ることは重要となる。

　多くの糖尿病患者が利用している血糖自己測定(SMBG)では、自身で指先などに穿刺針で刺して、ごく少量の血液を出して血糖値を測定する。

　いま使われている血糖自己測定器は、手のひらサイズの小さいもので、ごく少ない血液量で簡単に血糖値を測定できる。穿刺器具(血液を採取するための器具)も改良が重ねられ、針はとても細く、痛みもかなり少なくなっている。

　しかし、SMBGで分かるのは1日数回の測定時の血糖値のみで、また測定のたびに指先などを穿刺しなければならないので、測定回数が増えると患者の負担は大きくなる。

CGMで血糖変動を「見える化」できる

　これに対して、持続血糖モニター(CGM)は、皮下に刺した細いセンサーにより皮下の間質液のグルコースを連続して測定し、血糖値を推定するデバイス。日本でも、1型糖尿病と2型糖尿病の患者が利用している。

　間質のグルコース値は、血糖値と高い相関関係にあるので、CGMにより1日の血糖値の動きが持続的に視覚的に分かる。患者が自分でリアルタイムに血糖変動を見ながら生活できるフラッシュ グルコース モニタリング(FGM)も利用されている。

　CGMは、1日24時間連続して血糖の変動を測定でき、血糖の日内変動の傾向が分かる。SMBGではみつけにくい夜間や早朝の低血糖や、食後の高血糖、さらには血糖の上下の変動などもモニターできる。

CGMとポンプを組合せた「人工膵臓」が2型糖尿の血糖管理を改善

　そのCGMと、インスリンを自動的に投与するインスリンポンプを組合せた、「クローズド ループ システム(人工膵臓)」の開発が、世界で進められている。

　「人工膵臓」は、CGMで得られたグルコース値をもとに、インスリンポンプが自動的に適切な量のインスリンを調整し注入し続けるというものだ。

　日本でも、「ハイブリッド クローズド ループ」を取り入れたインスリンポンプは、1型糖尿病の治療で使われはじめている。

　英ケンブリッジ大学がこのほど発表した研究では、CGMとインスリンポンプを組合せた「人工膵臓」により、1型糖尿病だけでなく、2型糖尿病患者の血糖管理も改善できることが確かめられた。

　研究グループは、2型糖尿病患者26人を対象に試験を行い、「人工膵臓」を利用することで、血糖値が目標範囲内に収まっている時間は2倍に増え、高血糖を経験した時間を半分に減るなど成果を得たと発表した。

「人工膵臓」は2型糖尿の治療でも効果的

　「人工膵臓」は、同大学が開発した独自のアルゴリズムを搭載したもので、これまで1型糖尿病患者に対し有効であることを示してきたが、今回の試験で2型糖尿病患者にとっても有用であることを証明した。

　同が今回の試験で使用した、インスリンを自動投与する「人工膵臓」は、既存のCGMとインスリンポンプを、独自に開発したアプリと組み合わせたもの。

　このアプリは、血糖値を目標範囲内に維持するために必要なインスリンの量を予測するアルゴリズムにより動作する。

　使用された「人工膵臓」は、これまで小児から成人の1型糖尿病患者に使用されてきたものと異なり、インスリン投与量の調整が完全に自動化されており、患者は基本的にはデバイスの操作を行う必要がないという。1型糖尿病の場合は、患者が食事などに合わせて調整する必要があった。

糖尿病の治療による負担が減る　信頼も高まる

　「2型糖尿病の患者さんの多くは、インスリン注射など、現在利用できる治療法により血糖管理を行うのに苦労しています。今回の試験で、人工膵臓は安全で効果的なアプローチであり、自宅で安全に実装できる使いやすい技術であることを実証できました」と、同大学ウェルカムMRC代謝科学研究所のシャーロット ボートン氏は述べている。

　「インスリン療法を広範に実施するうえで障壁となっているのは、危険な低血糖のリスクに対する懸念です。今回の試験では、重度な低血糖を経験した患者はおらず、目標血糖値よりも低値になった時間もほとんどありませんでした」と、同研究所のアイディーン デイリー氏は言う。

　試験に参加した患者からのフィードバックによると、ほとんどの患者は血糖値がシステムにより自動的に制御されることに満足しており、10人中9人は「糖尿病の管理に費やす時間が全体的に減った」と回答した。

　患者にとっての人工膵臓の主なメリットとして、「注射や穿刺の必要がなくなること」「血糖管理への信頼が高まったこと」を強調している。

　マイナス面としては、「低血糖リスクに対する不安の高まり」があった。これは研究者によると、患者の血糖値に対する認識やモニタリングへの意識の高まりや、デバイスを実際に装着することへの煩わしさを反映している可能性がある。

　研究グループは、今回の研究結果にもとづき、さらに大規模な多施設研究を実施することを計画している。さらに、2型糖尿病の外来患者がこの人工膵臓を利用しやすくするため、承認取得のための申請を提出したとしている。

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