バイオシミラーとは？

　「バイオシミラー（biosimilar）」を物凄くざっくり説明すると、インスリンや抗体医薬品といった高分子製剤の「ジェネリック医薬品」です。つまり、元の薬よりも"安い値段"で使えて、"同じ効果"を得られるもの、ということになります。

　ではなぜ「ジェネリック医薬品」と呼ばないのか？というところが気になると思いますが、これには区別すべき理由があります。

「バイオシミラー」と「ジェネリック医薬品」の違い

　「ジェネリック医薬品」とは、特許の切れた先発医薬品と"全く同一の有効成分"が含まれた薬のことを指します。通常、薬の有効成分はそこまで大きな分子ではありませんので、原料を化学反応させることで、わりと簡単に同一の物質を合成することができます。一方、インスリンや抗体医薬品などの有効成分は、タンパク質という非常に巨大で複雑な構造をした物質です。そのため、化学反応ではなく生物の力を借りて合成する必要がありますが、この方法では"全く同一の有効成分"の薬を作ることは非常に難しいのが現状です。そこで、全く同一ではないものの、先行の薬と"同等の有効性と安全性を持つ有効成分"の薬として作られるのが「バイオシミラー」です。

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