6月にフランスで実施された調査で、ピオグリタゾン製剤（商品名：アクトス、メタクト、ソニアス）について、膀胱がんを発症するリスクがわずかに上昇したことから、フランス国内で新たな患者への処方を控えるよう、フランスとドイツの行政当局から通達があった。武田薬品工業はこれを受け「今後の治療方針に関しては、主治医の先生とご相談いただき、くれぐれもご自身の判断で薬の使用を中止しないようお願い申しあげます」と患者向け文書を公表した。

　6月23日の厚労省薬事・食品衛生審議会で、膀胱がんのリスクが上昇するおそれがあることに対し、「重要な基本的事項」として、「膀胱がん治療中の患者には投与を避けること。また、特に、膀胱がんの既往を有する患者には本剤の有効性および危険性を十分に勘案した上で、投与の可否を慎重に判断すること」などの文言を、ピオグリタゾン製剤の添付文書の使用上の注意に追記することを求め、武田は添付文書を6月24日付で一部改訂した。

　欧州医薬品庁（EMA）は、ピオグリタゾンにより膀胱がんの発症リスクにどのような影響があるかを分析していたが、7月21日に添付文書の変更を推奨する旨を公表した。これにもとづき添付文書を改訂し、膀胱がん患者へ投与しないよう求める。フランスの医薬品当局はアクトスの回収を指示していたが、その後はEMAは欧州の統一方針として、回収ではなく注意喚起へ変更した。

　米国食品医薬品局（FDA）もピオグリタゾンを服用した全ての患者のがん発症リスクを高めるものではないとの見解を示しており、EMAの判断はこれを支持するものとなった。

　欧州医薬品評価委員会（CHMP）は、7月21日まで開催された月次会議で「ピオグリタゾンは2型糖尿病患者の治療選択肢として有用であり、膀胱がんの発症リスクにわずかな増加が見られるものの、添付文書に、新たな投与禁忌、使用上の注意、定期的な安全性と有効性の確認を追記し、適切な患者さんを投与対象とすることでそのリスクを軽減できる」との結論を出している。

　国内で認可されているピオグリタゾンを含む薬の商品名（先発医薬品）は以下の通り（2011年6月現在）。