はじめに

　糖尿病は初期ならば、単一の薬剤で良好なコントロールが得られますが罹病期間が長いと単一では難しくなります。さらに糖尿病の病態にはインスリン分泌不全と、インスリン抵抗性が関与し、薬物は各々改善する機序のものを組み合わせることが増えます。結果としてどうしても薬剤数が増え高齢者のポリファーマシーの問題にもつながります。

日本は糖尿病治療薬配合剤の歴史は浅い

　合剤があれば服薬数は減ります。海外では以前よりFDC（Fixed-Dose Combination：用量固定配合剤）が広く使用されています。日本は配合剤後進国とも言えますが、なぜ遅れたのでしょうか？　各薬剤は臨床試験が終了し販売されていても、日本では配合剤の新たな治験を求められるのが一因と考えます。その上、再度治験をしても、配合剤の特許は10年の通常と異なり、短めに定められているのも一因と考えられます。

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第26回 経口血糖降下薬配合剤の現状と注意点