検査中も中断なくグルコースモニタリングが可能

　これまでFreeStyleリブレ２は、システムの性能に対する影響が評価されていないことを理由に、添付文書の「使用上の注意」に、「X線、MRI、CTスキャンなどの検査予約がある場合には、使用しているセンサーを取り外し、検査終了後に新しいものを装着」するよう明記されていた。

　しかし今回、試験によりFreeStyleリブレ２センサーはX線検査とCT検査の影響を受けないことが示された。そのため、従来の添付文書から「X線検査」と「CT検査」が削除され、両検査については実施前にセンサーを取り外す必要がなくなった。

　今後は、センサーを装着したままX線検査およびCT検査を受けることができるため、検査中も中断されることなくグルコースモニタリングが可能となる。

　適用は、下に当てはまるすべてのFreeStyleリブレ２製品。
・既に出荷済みの製品
・医療機関に在庫されている製品
・患者さんが現在使用中の製品

　ただし、FreeStyleリブレ２センサーを装着したままX線撮影やCT撮影を受けた場合、撮影部位や撮影条件によっては、センサーが画像に写り込む可能性があるとしている。

■参考

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
• FreeStyleリブレ２（センサー）添付文書